VTT:ltä uusi laadunvalvontaratkaisu lääketurvallisuuden parantamiseen
17.11.2011
VTT tehostaa lääketeollisuuden prosessinhallintaa moderneilla mittausteknologioilla. VTT:n kehittämän uuden mittalaiteratkaisun avulla lääkeyhtiöt pystyvät kustannustehokkaasti valvomaan lääkeaineiden sekoitusprosessin tasalaatuisuutta ja sitä kautta parantamaan lääketurvallisuutta.
Sekoitus on yksi lääkevalmistuksen prosesseista, joihin kuuluvat myös
rakeistus ja tabletointi. VTT:n mittalaitteella sekoitusprosessin laatu
voidaan varmistaa reaaliaikaisilla online-mittauksilla, ja tarvittaessa
prosessia voidaan säätää mittaustulosten pohjalta.
Vastaavanlaisia
menetelmiä on hyödynnetty paperiteollisuudessa. Lääkkeiden valmistuksessa
ratkaisu on kuitenkin uusi.
VTT hyödyntää mittalaitteessa
kehittämäänsä spektrikuvausmenetelmää. Näkyvän valon ja infrapunan
spektroskooppisella kuvantamisella on mahdollista mitata tuotteissa olevia
kemiallisia pitoisuuksia ja varmistua niiden oikeasta määrästä ja
tasalaatuisuudesta.
Mittalaite perustuu
monipistemittausmenetelmään, jossa samalla laitteella voidaan mitata useita
prosessin vaiheita. Tämän takia se on kustannustehokkaampi, kuin useita eri
laitteita vaativat mittaustavat.
Mittalaitetta on jo testattu
muun muassa Rutgersin yliopistossa USA:ssa ja Ghentin yliopistossa Belgiassa.
Näiden yliopistojen lisäksi VTT:n yhteistyökumppanina laitteen kehittämisessä
ovat olleet Itä-Suomen yliopisto ja Purduen yliopisto Indianapolisissa
USA:ssa. Mittalaitekumppanina on toiminut Specim.
